新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法

 

第一章?總  則

 

第一條  為規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為，科學(xué)、有效評估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險，聚焦對環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)，保護生態(tài)環(huán)境，保障公眾健康，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》，制定本辦法。

 

第二條  本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進口和加工使用活動的環(huán)境管理登記，但進口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。

 

下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法：

 

（一）醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外；

 

（二）放射性物質(zhì)。

 

設(shè)計為常規(guī)使用時有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品，所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。

 

第三條  本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì)，是指未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。

 

已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)，按照現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進行環(huán)境管理；但在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規(guī)定實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進行環(huán)境管理。

 

《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織制定、調(diào)整并公布，包括2003年10月15日前已在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、加工使用或者進口的化學(xué)物質(zhì)，以及2003年10月15日以后根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定列入的化學(xué)物質(zhì)。

 

第四條  國家對新化學(xué)物質(zhì)實行環(huán)境管理登記制度。

 

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進口者，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。

 

第五條  新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，遵循科學(xué)、高效、公開、公平、公正和便民的原則，堅持源頭準(zhǔn)入、風(fēng)險防范、分類管理，重點管控具有持久性、生物累積性、對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)。

 

第六條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)組織開展全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評審規(guī)則，加強新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設(shè)。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估專家委員會（以下簡稱專家委員會）。專家委員會由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟等方面的專家組成，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審提供技術(shù)支持。

 

設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)研究、生產(chǎn)、進口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實本辦法的情況進行環(huán)境監(jiān)督管理。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審，承擔(dān)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。

 

第七條  從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定，采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險，并對所造成的損害依法承擔(dān)責(zé)任。

 

第八條  國家鼓勵和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應(yīng)用，鼓勵環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用。

 

第九條  一切單位和個人對違反本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門舉報。

 

第二章?基本要求

 

第十條  新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量10噸以上的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡稱常規(guī)登記）。

 

新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量1噸以上不足10噸的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記（以下簡稱簡易登記）。

 

符合下列條件之一的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：

 

（一）新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不足1噸的；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。

 

第十一條  辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進口的企業(yè)事業(yè)單位。

 

擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)，也可以作為申請人，但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔(dān)責(zé)任。

 

本辦法第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)，且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進口者或者加工使用者均可以作為申請人。

 

已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進口者或者加工使用者均可以作為申請人。

 

第十二條  申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交登記申請或者備案材料，并對登記申請或者備案材料的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和合法性負責(zé)。

 

國家鼓勵申請人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)。

 

第十三條  申請人認(rèn)為其提交的登記申請或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護的，應(yīng)當(dāng)在申請登記或者辦理備案時提出，并提交申請商業(yè)秘密保護的必要性說明材料。對可能對環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依法不予商業(yè)秘密保護。對已提出的信息保護要求，申請人可以以書面方式撤回。

 

新化學(xué)物質(zhì)名稱等標(biāo)識信息的保護期限自首次登記或者備案之日起不超過五年。

 

從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專家，不得披露依法應(yīng)當(dāng)予以保護的商業(yè)秘密。

 

第十四條  為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境內(nèi)測試機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，嚴(yán)格按照化學(xué)物質(zhì)測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展測試工作；健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測試機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合良好實驗室管理規(guī)范。測試機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其出具的測試結(jié)果的真實性和可靠性負責(zé)，并依法承擔(dān)責(zé)任。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織對化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試機構(gòu)的測試情況及條件進行監(jiān)督抽查。

 

出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境外測試機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國際通行的良好實驗室管理要求。

 

第三章?常規(guī)登記、簡易登記和備案

 

第一節(jié)  常規(guī)登記和簡易登記申請與受理

 

第十五條  申請辦理常規(guī)登記的，申請人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

 

（一）常規(guī)登記申請表；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告或者資料；

 

（三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估報告，包括對擬申請登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險的評估，擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當(dāng)性分析，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險的評估結(jié)論；

 

（四）落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書，承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。

 

前款第二項規(guī)定的相關(guān)測試報告和資料，應(yīng)當(dāng)滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估的需要；生態(tài)毒理學(xué)測試報告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。

 

對屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交新化學(xué)物質(zhì)活動的社會經(jīng)濟效益分析材料，包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當(dāng)或者明顯優(yōu)勢的說明，充分論證申請活動的必要性。

 

除本條前三款規(guī)定的申請材料外，申請人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。

 

第十六條  申請辦理簡易登記的，申請人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

 

（一）簡易登記申請表；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)，以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測試報告或者資料；

 

（三）落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施的承諾書，承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。

 

前款第二項規(guī)定的生態(tài)毒理學(xué)測試報告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。

 

除前款規(guī)定的申請材料外，申請人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。

 

第十七條  同一申請人對分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近的多個新化學(xué)物質(zhì)，可以一并申請新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。

 

兩個以上申請人同時申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，可以共同提交申請材料，辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據(jù)每個申請人申請登記量的總和確定。

 

第十八條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請材料后，根據(jù)下列情況分別作出處理：

 

（一）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理；

 

（二）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；

 

（三）所申請物質(zhì)不需要開展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)作出不予受理的決定；

 

（四）存在申請人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

 

第二節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記技術(shù)評審與決定

 

第十九條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理常規(guī)登記申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家委員會和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)評審。技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進行：

 

（一）新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量；

 

（三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性；

 

（四）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境暴露情況和環(huán)境風(fēng)險；

 

（五）列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時是否實施新用途環(huán)境管理；

 

（六）環(huán)境風(fēng)險控制措施是否適當(dāng)；

 

（七）高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動的必要性；

 

（八）商業(yè)秘密保護的必要性。

 

技術(shù)評審意見應(yīng)當(dāng)包括對前款規(guī)定內(nèi)容的評審結(jié)論，以及是否準(zhǔn)予登記的建議和有關(guān)環(huán)境管理要求的建議。

 

經(jīng)技術(shù)評審認(rèn)為申請人提交的申請材料不符合要求的，或者不足以對新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險作出全面評估的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補充提供相關(guān)測試報告或者資料。

 

第二十條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理簡易登記申請后，應(yīng)當(dāng)組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)評審。技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進行：

 

（一）新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量；

 

（三）新化學(xué)物質(zhì)的持久性、生物累積性和毒性；

 

（四）新化學(xué)物質(zhì)的累積環(huán)境風(fēng)險；

 

（五）商業(yè)秘密保護的必要性。

 

技術(shù)評審意見應(yīng)當(dāng)包括對前款規(guī)定內(nèi)容的評審結(jié)論，以及是否準(zhǔn)予登記的建議。

 

經(jīng)技術(shù)評審認(rèn)為申請人提交的申請材料不符合要求的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補充提供相關(guān)測試報告或者資料。

 

第二十一條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對常規(guī)登記技術(shù)評審意見進行審查，根據(jù)下列情況分別作出決定：

 

（一）未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險的，予以登記，向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證（以下簡稱常規(guī)登記證）。對高危害化學(xué)物質(zhì)核發(fā)常規(guī)登記證，還應(yīng)當(dāng)符合申請活動必要性的要求；

 

（二）發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險的，或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動必要性要求的，不予登記，書面通知申請人并說明理由。

 

第二十二條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對簡易登記技術(shù)評審意見進行審查，根據(jù)下列情況分別作出決定：

 

（一）對未發(fā)現(xiàn)同時具有持久性、生物累積性和毒性，且未發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風(fēng)險的，予以登記，向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記證（以下簡稱簡易登記證）；

 

（二）不符合前項規(guī)定登記條件的，不予登記，書面通知申請人并說明理由。

 

第二十三條  有下列情形之一的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門不予登記，書面通知申請人并說明理由：

 

（一）在登記申請過程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的；

 

（二）未按照本辦法第十九條第三款或者第二十條第三款的要求，拒絕或者未在六個月內(nèi)補充提供相關(guān)測試報告或者資料的；

 

（三）法律法規(guī)規(guī)定不予登記的其他情形。

 

第二十四條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出登記決定前，應(yīng)當(dāng)對擬登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息進行公示。公示期限不得少于三個工作日。

 

第二十五條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請后，應(yīng)當(dāng)及時啟動技術(shù)評審工作。常規(guī)登記的技術(shù)評審時間不得超過六十日，簡易登記的技術(shù)評審時間不得超過三十日。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門通知補充提供相關(guān)測試報告或者資料的，申請人補充相關(guān)材料所需時間不計入技術(shù)評審時限。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)，作出是否予以登記的決定。二十個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。

 

技術(shù)評審時間不計入本條第二款規(guī)定的審批時限。

 

第二十六條  登記證應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

 

（一）登記證類型；

 

（二）申請人及其代理人名稱；

 

（三）新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者類名等標(biāo)識信息；

 

（四）申請用途；

 

（五）申請登記量；

 

（六）活動類型；

 

（七）環(huán)境風(fēng)險控制措施。

 

對于高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，常規(guī)登記證還應(yīng)當(dāng)載明下列一項或者多項環(huán)境管理要求：

 

（一）限定新化學(xué)物質(zhì)排放量或者排放濃度；

 

（二）列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時實施新用途環(huán)境管理的要求；

 

（三）提交年度報告；

 

（四）其他環(huán)境管理要求。

 

第二十七條  新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請受理后，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出決定前，申請人可以依法撤回登記申請。

 

第二十八條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記決定后，應(yīng)當(dāng)在二十個工作日內(nèi)公開新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況，包括登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息。

 

第三節(jié)  常規(guī)登記和簡易登記變更、撤回與撤銷

 

第二十九條  對已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前，有下列情形之一的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)重新申請辦理登記：

 

（一）生產(chǎn)或者進口數(shù)量擬超過申請登記量的；

 

（二）活動類型擬由進口轉(zhuǎn)為生產(chǎn)的；

 

（三）擬變更新化學(xué)物質(zhì)申請用途的；

 

（四）擬變更環(huán)境風(fēng)險控制措施的；

 

（五）導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險增大的其他情形。

 

重新申請辦理登記的，申請人應(yīng)當(dāng)提交重新登記申請材料，說明相關(guān)事項變更的理由，重新編制并提交環(huán)境風(fēng)險評估報告，重點說明變更后擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當(dāng)性，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險。

 

第三十條  對已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前，除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外，登記證載明的其他信息發(fā)生變化的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請辦理登記證變更。

 

對已取得簡易登記證的新化學(xué)物質(zhì)，登記證載明的信息發(fā)生變化的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請辦理登記證變更。

 

申請辦理登記證變更的，申請人應(yīng)當(dāng)提交變更理由及相關(guān)證明材料。其中，擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號（CAS）等標(biāo)識信息的，證明材料中應(yīng)當(dāng)充分論證變更前后的化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡易登記程序和時限受理并組織技術(shù)評審，作出登記證變更決定。其中，對于擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號（CAS）等標(biāo)識信息的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會進行技術(shù)評審；對于無法判斷變更前后化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)的，不予批準(zhǔn)變更。

 

第三十一條  對根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的下列化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)實施新用途環(huán)境管理：

 

（一）高危害化學(xué)物質(zhì)；

 

（二）具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)。

 

對高危害化學(xué)物質(zhì)，登記證持有人變更用途的，或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進口或者加工使用前，向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。

 

對本條第一款第二項所列化學(xué)物質(zhì)，擬用于本辦法第四十四條規(guī)定的允許用途外其他工業(yè)用途的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進口或者加工使用前，向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。

 

第三十二條  申請辦理新用途環(huán)境管理登記的，申請人應(yīng)當(dāng)提交新用途環(huán)境管理登記申請表以及該化學(xué)物質(zhì)用于新用途的環(huán)境暴露評估報告和環(huán)境風(fēng)險控制措施等材料。對高危害化學(xué)物質(zhì)，還應(yīng)當(dāng)提交社會經(jīng)濟效益分析材料，充分論證該物質(zhì)用于所申請登記用途的必要性。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到申請材料后，按照常規(guī)登記程序受理和組織技術(shù)評審，根據(jù)下列情況分別作出處理，并書面通知申請人：

 

（一）未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險的，予以登記。對高危害化學(xué)物質(zhì)，還應(yīng)當(dāng)符合申請用途必要性的要求；

 

（二）發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險，或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請用途必要性要求的，不予登記。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新用途環(huán)境管理登記決定后，應(yīng)當(dāng)在二十個工作日內(nèi)公開予以登記的申請人及其代理人名稱、涉及的化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、登記的新用途，以及相應(yīng)的環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求。其中，不屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中增列該化學(xué)物質(zhì)已登記的允許新用途；屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，該化學(xué)物質(zhì)在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中的新用途環(huán)境管理范圍不變。

 

第三十三條  申請人取得登記證后，可以向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請撤銷登記證。

 

第三十四條  有下列情形之一的，為了公共利益的需要，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，變更或者撤回登記證：

 

（一）根據(jù)本辦法第四十二條的規(guī)定需要變更或者撤回的；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的；

 

（三）相關(guān)法律、行政法規(guī)或者強制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變動的；

 

（四）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容與中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際條約要求相抵觸的；

 

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)變更或者撤回的其他情形。

 

第三十五條  有下列情形之一的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，撤銷登記證：

 

（一）申請人或者其代理人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得登記證的；

 

（二）國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守或者違反法定程序核發(fā)登記證的；

 

（三）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)撤銷的其他情形。

 

第四節(jié)?備  案

 

第三十六條  辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案的，應(yīng)當(dāng)提交備案表和符合本辦法第十條第三款規(guī)定的相應(yīng)情形的證明材料，并一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。

 

第三十七條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，對完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后，即可按照備案內(nèi)容開展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動。

 

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時，申請人應(yīng)當(dāng)及時對備案信息進行變更。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)定期公布新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案情況。

 

第四章?跟蹤管理

 

第三十八條  新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進口者、加工使用者應(yīng)當(dāng)向下游用戶傳遞下列信息：

 

（一）登記證號或者備案回執(zhí)號；

 

（二）新化學(xué)物質(zhì)申請用途；

 

（三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性及環(huán)境風(fēng)險控制措施；

 

（四）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理要求。

 

新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者可以要求供應(yīng)商提供前款規(guī)定的新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息。

 

第三十九條  新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者應(yīng)當(dāng)建立新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄制度，如實記錄新化學(xué)物質(zhì)活動時間、數(shù)量、用途，以及落實環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求等情況。

 

常規(guī)登記和簡易登記材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)至少保存十年。備案材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)至少保存三年。

 

第四十條  常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者和加工使用者，應(yīng)當(dāng)落實環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求，并通過其官方網(wǎng)站或者其他便于公眾知曉的方式公開環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求落實情況。

 

第四十一條  登記證持有人應(yīng)當(dāng)在首次生產(chǎn)之日起六十日內(nèi)，或者在首次進口并向加工使用者轉(zhuǎn)移之日起六十日內(nèi)，向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報告新化學(xué)物質(zhì)首次活動情況。

 

常規(guī)登記證上載明的環(huán)境管理要求規(guī)定了提交年度報告要求的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)自登記的次年起，每年4月30日前向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報告上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進口情況、向環(huán)境排放情況，以及環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的落實情況。

 

第四十二條  新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者發(fā)現(xiàn)新化學(xué)物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)及時向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報告；可能導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險增加的，應(yīng)當(dāng)及時采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、實際生產(chǎn)或者進口情況、向環(huán)境排放情況，以及新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境或者健康危害特性等，對環(huán)境風(fēng)險可能持續(xù)增加的新化學(xué)物質(zhì)，可以要求相關(guān)研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者，進一步提交相關(guān)環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息。

 

國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到相關(guān)信息后，應(yīng)當(dāng)組織所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)和專家委員會進行技術(shù)評審；必要時，可以根據(jù)評審結(jié)果依法變更或者撤回相應(yīng)的登記證。

 

第四十三條  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求、首次活動情況、年度報告等信息通報省級生態(tài)環(huán)境主管部門；省級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將上述信息通報設(shè)區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境主管部門。

 

設(shè)區(qū)的市級以上生態(tài)環(huán)境主管部門，應(yīng)當(dāng)對新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、進口者和加工使用者是否按要求辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、登記事項的真實性、登記證載明事項以及本辦法其他相關(guān)規(guī)定的落實情況進行監(jiān)督抽查。

 

新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者應(yīng)當(dāng)如實提供相關(guān)資料，接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。

 

第四十四條  取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，自首次登記之日起滿五年的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將其列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》，并予以公告。

 

對具有持久性和生物累積性，或者持久性和毒性，或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時應(yīng)當(dāng)注明其允許用途。

 

對高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性，或者持久性和毒性，或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時，應(yīng)當(dāng)規(guī)定除年度報告之外的環(huán)境管理要求。

 

本條前三款規(guī)定適用于依照本辦法第三十三條規(guī)定申請撤銷的常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)。

 

簡易登記和備案的新化學(xué)物質(zhì)，以及依照本辦法第三十四條、第三十五條規(guī)定被撤回或者撤銷的常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)，不列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。

 

第四十五條  根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）的規(guī)定取得常規(guī)申報登記證的新化學(xué)物質(zhì)，尚未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的，應(yīng)當(dāng)自首次生產(chǎn)或者進口活動之日起滿五年或者本辦法施行之日起滿五年，列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。

 

根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國家環(huán)境保護總局令第17號）的規(guī)定，取得正常申報環(huán)境管理登記的新化學(xué)物質(zhì)，尚未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起六個月內(nèi)，列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。

 

本辦法生效前已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》并實施物質(zhì)名稱等標(biāo)識信息保護的，標(biāo)識信息的保護期限最長至2025年12月31日止。

 

第五章?法律責(zé)任

 

第四十六條  違反本辦法規(guī)定，以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款，并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，三年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請。

 

第四十七條  違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正，處一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請：

 

（一）未按要求報送新化學(xué)物質(zhì)首次活動情況或者上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進口情況，以及環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的落實情況的；

 

（二）未按要求報告新化學(xué)物質(zhì)新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險信息，或者未采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險的，或者未提交環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息的。

 

第四十八條  違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請：

 

（一）未取得登記證生產(chǎn)或者進口新化學(xué)物質(zhì)，或者加工使用未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)的；

 

（二）未按規(guī)定辦理重新登記生產(chǎn)或者進口新化學(xué)物質(zhì)的；

 

（三）將未經(jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門新用途環(huán)境管理登記審查或者審查后未予批準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的。

 

第四十九條  違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請：

 

（一）未辦理備案，或者未按照備案信息生產(chǎn)或者進口新化學(xué)物質(zhì)，或者加工使用未辦理備案的新化學(xué)物質(zhì)的；

 

（二）未按照登記證的規(guī)定生產(chǎn)、進口或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)的；

 

（三）未辦理變更登記，或者不按照變更內(nèi)容生產(chǎn)或者進口新化學(xué)物質(zhì)的；

 

（四）未落實相關(guān)環(huán)境風(fēng)險控制措施或者環(huán)境管理要求的，或者未按照規(guī)定公開相關(guān)信息的；

 

（五）未向下游用戶傳遞規(guī)定信息的，或者拒絕提供新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息的；

 

（六）未建立新化學(xué)物質(zhì)活動等情況記錄制度的，或者未記錄新化學(xué)物質(zhì)活動等情況或者保存相關(guān)資料的；

 

（七）未落實《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》列明的環(huán)境管理要求的。

 

第五十條  專家委員會成員在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審中弄虛作假，或者有其他失職行為，造成評審結(jié)果嚴(yán)重失實的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門取消其專家委員會成員資格，并向社會公開。

 

第五十一條  為新化學(xué)物質(zhì)申請?zhí)峁y試數(shù)據(jù)的測試機構(gòu)出具虛假報告的，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對測試機構(gòu)處一萬元以上三萬元以下的罰款，對測試機構(gòu)直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上三萬元以下的罰款，并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，三年內(nèi)不接受該測試機構(gòu)出具的測試報告或者相關(guān)責(zé)任人員參與出具的測試報告。

 

第六章?附  則

 

第五十二條  本辦法中下列用語的含義：

 

（一）環(huán)境風(fēng)險，是指具有環(huán)境或者健康危害屬性的化學(xué)物質(zhì)在生產(chǎn)、加工使用、廢棄及廢棄處置過程中進入或者可能進入環(huán)境后，對環(huán)境和健康造成危害效應(yīng)的程度和概率，不包括因生產(chǎn)安全事故、交通運輸事故等突發(fā)事件造成的風(fēng)險。

 

（二）高危害化學(xué)物質(zhì)，是指同時具有持久性、生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)，同時具有高持久性和高生物累積性的化學(xué)物質(zhì)，或者其他具有同等環(huán)境或者健康危害性的化學(xué)物質(zhì)。

 

（三）新化學(xué)物質(zhì)加工使用，是指利用新化學(xué)物質(zhì)進行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營活動，不包括貿(mào)易、倉儲、運輸?shù)冉?jīng)營活動和使用含有新化學(xué)物質(zhì)的物品的活動。

 

第五十三條  根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國家環(huán)境保護總局令第17號）的規(guī)定已辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，相關(guān)登記在本辦法施行后繼續(xù)有效。

 

第五十四條  本辦法由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)解釋。

 

第五十五條  本辦法自2021年1月1日起施行，原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）同時廢止。